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YBB00312002-2015標準 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試核心要點

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-08-05 10:37:11

信息摘要:

鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響容器的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國家標準

鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響容器的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國家標準,內(nèi)應(yīng)力測試是確保玻璃瓶抗壓、抗破裂能力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟南中科電子憑借專業(yè)設(shè)備與技術(shù)適配,助力企業(yè)高效完成檢測。以下是關(guān)于 YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試法,需要明確的幾點事項:


一、內(nèi)應(yīng)力測試的核心要求


內(nèi)應(yīng)力測試通過偏振光干涉法(雙折射法)評估玻璃內(nèi)部殘余應(yīng)力,其核心參數(shù)包括:


應(yīng)力限值:瓶身≤40 nm/cm,瓶口≤50 nm/cm(YBB00312002-2015)。


測試原理:利用偏光應(yīng)力儀觀察玻璃雙折射產(chǎn)生的干涉條紋,定量分析光程差與應(yīng)力值。


關(guān)鍵指標:光源波長(589.3 nm)、偏振度(≥99.5%)、測量范圍(0–50 nm光程差)。


二、關(guān)鍵參數(shù)要求


應(yīng)力限值:


瓶身應(yīng)力 ≤ 40 nm/cm。


瓶口應(yīng)力 ≤ 50 nm/cm(YBB00312002-2015 對關(guān)鍵部位的特殊要求)。


測試介質(zhì):無需液體或氣體,直接通過光學(xué)方法檢測。


智能偏光應(yīng)力儀.jpg


三、測試流程


1、樣品準備:


清洗玻璃瓶表面,確保無指紋、灰塵等干擾。


每批次至少抽取 30 個樣品 進行測試。


2、儀器校準:


校準零點和量程,確保測量精度。


3、測試操作:


將樣品置于偏光應(yīng)力儀的測量臺上。


緩慢旋轉(zhuǎn)檢偏器,觀察干涉條紋的變化。


記錄瓶身、瓶口等關(guān)鍵部位的應(yīng)力分布。


4、結(jié)果判定:


通過應(yīng)力等值線圖或數(shù)值報表分析應(yīng)力值。


若應(yīng)力值超過標準限值,需分析工藝問題并優(yōu)化生產(chǎn)流程。


四、濟南中科電子儀器優(yōu)勢


YLY-02H 智能偏光應(yīng)力儀


精準測量:采用高亮度LED光源與精密偏振系統(tǒng),偏振度≥99%,支持光程差與旋轉(zhuǎn)角度雙模式讀取。


操作便捷:配備四分之一波片補償系統(tǒng),結(jié)合壁厚數(shù)據(jù)反推單位厚度應(yīng)力值,滿足YBB00312002-2015與藥典4003標準要求。


數(shù)據(jù)管理:支持實時顯示干涉圖像、存儲檢測數(shù)據(jù)并生成報告,提升檢測效率與可追溯性。


BHY-01H電子壁厚測試儀


輔助檢測:高精度傳感器(分度值0.001 mm)測量瓶壁厚度,為應(yīng)力計算提供關(guān)鍵參數(shù)。


多場景適配:適用于西林瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃容器,覆蓋小容量至大輸液瓶規(guī)格。


總結(jié):


鈉鈣玻璃內(nèi)應(yīng)力測試是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果需要進一步了解 YBB00332002-2015 的具體細節(jié)或儀器選型建議,歡迎聯(lián)系濟南中科電子,我們將為企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,提升市場競爭力。


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