YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，要求通過(guò)偏光應(yīng)力儀對(duì)玻璃內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行量化分析，確保輸液瓶在滅菌、運(yùn)輸及使用中的安全性。濟(jì)南中科電子研發(fā)的YLY-02H 偏光應(yīng)力儀，憑借高精度與穩(wěn)定性，成為制藥企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的首選工具。

一、測(cè)定原理

偏光應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理，通過(guò)觀察玻璃內(nèi)應(yīng)力導(dǎo)致的雙折射現(xiàn)象，結(jié)合1/4波片補(bǔ)償法，實(shí)現(xiàn)光程差（Δ）的定量測(cè)量。公式 σ=Δ×F/d（σ為應(yīng)力值，F(xiàn)為應(yīng)力光學(xué)系數(shù)，d為樣品厚度）可精準(zhǔn)計(jì)算內(nèi)應(yīng)力數(shù)值，符合YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、儀器技術(shù)優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南中科電子的YLY-02H 偏光應(yīng)力儀具備以下特點(diǎn)：

1、高精度測(cè)量：光程差分辨率0.1 nm，誤差≤2 nm，滿足藥典對(duì)低應(yīng)力（≤40 nm/mm）的檢測(cè)需求。

2、智能操作：支持定性（干涉色序）與定量（應(yīng)力值）雙模式，配備CCD攝像頭實(shí)時(shí)顯示應(yīng)力分布云圖。

3、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)：適配50 ml-1000 ml輸液瓶，可檢測(cè)瓶肩、瓶底等應(yīng)力集中區(qū)域，旋轉(zhuǎn)夾具適應(yīng)曲面測(cè)量。

4、合規(guī)性設(shè)計(jì)：符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出，便于質(zhì)量追溯。

三、測(cè)試流程

1、樣品準(zhǔn)備：退火后玻璃瓶需在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)平衡30分鐘以上，確保表面無(wú)裂紋、油污。

2、儀器校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)力片驗(yàn)證零點(diǎn)及量程，誤差控制±2%以內(nèi)。

3、應(yīng)力檢測(cè)：

暗視場(chǎng)調(diào)整：置入四分之一波片，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡至暗視場(chǎng)。

最大應(yīng)力點(diǎn)定位：旋轉(zhuǎn)樣品，記錄藍(lán)灰色被褐色取代時(shí)的檢偏鏡角度，并測(cè)量對(duì)應(yīng)厚度。

結(jié)果判定：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，最大應(yīng)力值不得高于40 nm/mm（相當(dāng)于4級(jí)應(yīng)力）。

四、常見(jiàn)問(wèn)題與注意事項(xiàng)

溫度控制：測(cè)試環(huán)境需嚴(yán)格控制在23±2℃，避免溫度波動(dòng)影響結(jié)果。

樣品處理：避免直接用手接觸樣品，防止油污或劃痕干擾觀測(cè)。

數(shù)據(jù)追溯：建議建立應(yīng)力分布數(shù)據(jù)庫(kù)，關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次、模具編號(hào)等信息。

結(jié)語(yǔ)：

隨著藥典對(duì)玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)要求的提升，濟(jì)南中科電子的偏光應(yīng)力儀廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，助力優(yōu)化退火工藝、降低破碎風(fēng)險(xiǎn)，并為藥品包裝安全提供科學(xué)依據(jù)。其設(shè)備通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，確保檢測(cè)結(jié)果的一致性與可靠性，是藥包材質(zhì)量控制的重要工具。