藥用玻璃瓶微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的檢測意義及實(shí)踐
藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式，其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（浸存式）是評估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法之一
2025-07-16
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藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式，其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（浸存式）是評估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法之一
2025-07-16
YBB00312002-2015 是專門針對鈉鈣玻璃模制注射劑瓶（即常見的西林瓶、抗生素瓶）的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類瓶子的各項(xiàng)性能指標(biāo)和相應(yīng)的檢測方法
2025-07-15
藥用玻璃瓶作為無菌藥品的核心包裝形式，其密封性直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入、藥品成分揮發(fā)或外界污染物進(jìn)入
2025-07-15
2025版《中國藥典》4020項(xiàng)對玻璃西林瓶的垂直軸偏差和圓跳動測定方法進(jìn)行了全面修訂，新增圓跳動測試要求，進(jìn)一步規(guī)范了藥品包裝容器的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
2025-07-11
藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器，其質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性，中國藥典2025年版四部通則
2025-07-11
YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測定法》是藥品包裝領(lǐng)域的重要標(biāo)準(zhǔn)，主要用于評估藥用復(fù)合膜、袋或封口墊片的熱封部位強(qiáng)度。濟(jì)南中科電子基于多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
2025-07-10
藥用玻璃容器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的密封性、灌裝效率及運(yùn)輸安全性。根據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則4020及YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn)，垂直軸偏差和圓跳動作為關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)
2025-07-10
根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強(qiáng)度的關(guān)鍵項(xiàng)目，旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導(dǎo)致針頭松動或脫落
2025-07-09
預(yù)灌封注射器因其精準(zhǔn)給藥和便捷操作，廣泛應(yīng)用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領(lǐng)域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關(guān)鍵部件，需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會發(fā)生松動
2025-07-09
2025年版《中國藥典》新增的 “4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定法” 是一項(xiàng)針對預(yù)灌封注射器護(hù)帽性能的關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范，旨在通過科學(xué)量化護(hù)帽的開啟力（拔出力）和旋開扭矩
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