微泄漏包裝無損密封性檢測(cè)儀是一種基于真空衰減法或壓力衰減法的無損檢測(cè)設(shè)備，主要用于檢測(cè)包裝容器的微小泄漏，確保其密封完整性。以下是濟(jì)南中科電子“NDL-V201微泄漏密封試驗(yàn)儀”工作原理及應(yīng)用。

一、工作原理

真空衰減法

將包裝樣品置于密封測(cè)試腔中，通過抽真空形成內(nèi)外壓差，若存在泄漏，氣體或液體蒸汽會(huì)通過漏孔進(jìn)入測(cè)試腔。通過

高精度傳感器（如壓力傳感器、差壓傳感器）監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)壓力變化，計(jì)算泄漏量或泄漏孔徑，從而判斷密封性。

測(cè)試流程：抽真空階段（檢測(cè)大漏）→保壓階段（檢測(cè)中漏）→測(cè)試階段（檢測(cè)微漏）。

適用場景：硬質(zhì)/軟質(zhì)包裝、液體/固體填充物，支持常壓或真空環(huán)境下的檢測(cè)。

壓力衰減法

結(jié)合正壓法（外接氣源加壓）與真空法，解決真空法可能因包裝內(nèi)容物堵塞微小孔徑的問題，提升檢測(cè)精度。

二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1、高精度檢測(cè)：

分辨率達(dá)0.01kPa，可檢測(cè)泄漏孔徑≥1μm，誤差≤0.1sccm（標(biāo)準(zhǔn)立方厘米/分鐘）。

符合ASTM F2338、USP<1207>及中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)可追溯，滿足GMP和FDA審計(jì)要求。

2、高效兼容性：

適配不同規(guī)格的粉針瓶（如2mL至50mL），支持自動(dòng)化生產(chǎn)線集成，單次檢測(cè)時(shí)間≤30秒。

測(cè)試腔可更換，兼容西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等多樣化包裝。

3、智能化操作：

工業(yè)級(jí)觸屏計(jì)算機(jī)，Windows系統(tǒng)操作，實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線。

密碼分級(jí)權(quán)限管理，確保操作安全與數(shù)據(jù)完整性。

4、穩(wěn)定性保障：

采用進(jìn)口真空元器件，性能穩(wěn)定，壽命長。

支持定期校準(zhǔn)服務(wù)，確保長期檢測(cè)準(zhǔn)確性。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

制藥行業(yè)核心場景：

粉針劑與凍干產(chǎn)品：確保無菌包裝的密封性，防止微生物污染或藥物降解。

西林瓶、安瓿瓶：檢測(cè)微小泄漏，避免因包裝缺陷導(dǎo)致的批次報(bào)廢。

預(yù)充針與滴眼劑瓶：保障醫(yī)療產(chǎn)品的使用安全。

質(zhì)量控制全流程：

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：在線檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)100%全檢，替代傳統(tǒng)破損檢測(cè)方法（如染色法）。

質(zhì)量驗(yàn)證：滿足藥典和法規(guī)要求，助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核。

行業(yè)擴(kuò)展應(yīng)用：

醫(yī)療器械：檢測(cè)無菌包裝、輸液袋等密封完整性。

食品與日化：適用于奶粉罐、鋁塑軟袋等包裝的密封性測(cè)試。

四、注意事項(xiàng)

規(guī)范操作：

操作人員需經(jīng)過培訓(xùn)，確保樣品與測(cè)試腔密封良好。

避免測(cè)試過程中外界震動(dòng)或溫度驟變干擾。

維護(hù)與校準(zhǔn)：

定期清潔傳感器和氣路系統(tǒng)，確保氣密性。

總結(jié)：

濟(jì)南中科電子的NDL-V201微泄漏密封試驗(yàn)儀通過真空衰減法+壓力衰減法，實(shí)現(xiàn)了無損、高效、高靈敏度的密封性檢測(cè)。憑借其高精度、合規(guī)性及本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，成為制藥企業(yè)保障藥品安全的可靠選擇。